Studie für Trockenen Reizhusten 1459ils24ct
Weitere Informationen
Bei trockenem Reizhusten auf Grund eines Infekts der oberen Atemwege oder einer Erkältung können Sie an der aktuellen Studie teilnehmen!
Für eine aktuelle Studie mit einem bereits zugelassenen Hustenstiller sowie der Basislösung dieses Hustenstillers ohne Wirkkomponenten suchen wir
Frauen und Männer, 18-75 Jahre alt
mit trockenem Reizhusten (aufgrund eines Infekts der oberen Atemwege oder einer Erkältung).
Eine Teilnahme ist von Oktober 2025 bis voraussichtlich Januar 2026 möglich.
Ablauf der Untersuchung:
1.Ärztliche Untersuchung inkl. Beurteilung des Schweregrades des trockenen Reizhustens ohne Behandlung (Dauer: ca. 2 Std.)
2.Einmalige Einnahme des Prüfprodukts in Form eines Hustenstillers oder der Basislösung
3.Beurteilung des Effekts innerhalb der darauffolgenden Stunde
Der gesamte zeitliche Aufwand beschränkt sich auf ca. 3 Stunden, die Sie bei uns auf der Station im Ärztehaus, Mainzerhofplatz 14 in Erfurt verbringen.
Für die Teilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 100 €.
Für jeden von Ihnen empfohlenen Teilnehmer erhalten Sie eine Weiterempfehlungsprämie in Höhe von 50€.
Ihre Daten werden vertraulich behandelt.
Ziel dieser klinischen Prüfung
Stilaxx® Hustenstiller ist ein Medizinprodukt und wird zur Behandlung von trockenem Reizhusten eingesetzt.
Stilaxx® Hustenstiller ist bereits für die Behandlung von trockenem Reizhusten zugelassen d. h. es hat für die Behandlung bei dieser Krankheit eine gültige CE-Kennzeichnung und ist auf dem Markt erhältlich. Die Basislösung ist in Stilaxx® Hustenstiller enthalten und daher als unbedenklich eingestuft, sie ist lediglich nicht einzeln erhältlich.
Im Rahmen der geplanten klinischen Prüfung wird untersucht, wie die einmalige Behandlung mit Stilaxx® Hustenstiller oder der Basislösung Ihren trockenen Hustenreiz lindert. Zudem wird der Wirkeffekt von Stilaxx® Hustenstiller mit dem Effekt der Basislösung (Vergleichsprodukt, ohne pflanzliche Wirkkomponenten) bei der Behandlung von trockenem Reizhusten verglichen werden.
Wie läuft die klinische Prüfung ab?
Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden, ist dies mit einem Aufenthalt von ca. 3 Stunden in unserer Prüfstelle verbunden. Zunächst wird ein Arzt/eine Ärztin ein Aufklärungsgespräch über die Studie mit Ihnen führen. Hier können Sie auch alle Fragen stellen, die Sie nach Durchlesen dieser Patienteninformation haben. Nachdem Sie gemeinsam mit einem/einer unserer Ärzte/Ärztinnen die Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme unterschrieben haben, werden Sie zu Ihrer Krankengeschichte befragt. Es folgt eine körperliche Untersuchung einschließlich der Messungen von Blutdruck, Puls und Körpertemperatur sowie die Angabe des Schweregrades des Reizhustens anhand einer Visuellen Analog Skala durch Sie.
Die Möglichkeit Ihrer weiteren Teilnahme an dieser klinischen Prüfung wird von den Ergebnissen dieser Voruntersuchung abhängen.
Behandlungsphase
Wenn Sie zur weiteren Teilnahme an der Studie geeignet sind, werden Sie
• eine Stunde auf der Station sein zur Beurteilung des Schweregrades des trockenen Hustenreizes ohne Behandlung anhand einer Skala
• eines der Produkte einnehmen
• eine Stunde nach der Einnahme erneut den Schweregrad des trockenen Reizhustens innerhalb der letzten Stunde nach der Einnahme anhand einer Skala angeben
• gebeten, einen Fragebogen mit 5 Fragen zur Beurteilung des Effekts des eingenommenen Produktes z.B. zu Beginn der Linderung des trockenen Hustenreizes, Dauer der Linderung oder der Verträglichkeit durch Ankreuzen zu beantworten.
Im Anschluss werden Sie wieder aus der Studie entlassen und können die Prüfstelle verlassen.
Was ist für Sie noch wichtig?
Alle Teilnehmer/Innen sind nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz versichert. Die personenbezogenen Daten werden an den Auftraggeber nur in pseudonymisierter Form weitergeleitet. Pseudonymisiert bedeutet, dass keine Angaben, mit denen Sie direkt identifiziert werden können (z.B. Namen, Kontaktinformationen, Geburtsdatum, etc.) verwendet werden, sondern nur ein Nummern- und/oder Buchstabencode. Die Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit beendet werden. Ihnen entstehen keine Kosten durch die Teilnahme an der klinischen Prüfung.
Für die vollständige Teilnahme wird eine Aufwandsentschädigung von 100 € am Ende der Studie gezahlt. Fahrtkosten sind in diesem Betrag bereits inkludiert.
Für weitere Informationen stehen wir von Mo. - Fr. (8:00 - 16:30 Uhr) unter der Telefonnummer 0361 60 20 5 -15 gerne zur Verfügung